下游工艺开发科学家Ⅱ（早期）(J15918)

1. 负责抗体大分子、融合蛋白及其他重组产品的纯化工艺开发工作，能独立进行层析（如亲和、离子交换、疏水等）、病毒灭活/去除、超滤（含高浓度剂型）等工艺步骤的开发实验设计与执行，能够根据分子特性制定纯化策略； 2. 配合或独立完成纯化样品分析，包括但不限于：蛋白质含量、SDS-PAGE、SEC-HPLC； 3. 对实验结果进行系统整理与科学解读，撰写工艺开发技术报告、技术转移方案、申报资料等相关文件； 4. 负责小试纯化工艺向中试生产的技术转移，审核GMP生产相关文件，包括但不限于工艺规程、批生产记录、标准操作规程、偏差/异常事件调查等，现场支持IND申报批次的生产； 5. 参与外部转入项目的风险评估和技术转移研究，识别可能的转移/放大风险项，支持生产部门进行技术转移、变更及放大等； 6. 根据项目总体目标和资源配置，参与跨部门沟通，确保及时获得准确的结果，并按照计划推进； 7. 参与或主导…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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