注册运营经理/高级经理(J15808)

1. 注册运营支持： 1.1 统筹管理所负责项目eCTD及eSubmission申报资料的全流程制作与递交工作，主导申报资料的审核、出版、验证及递交，确保文件格式符合相关指导原则以及翰森内部相关要求。 1.2 参与或指导下属完成eCTD以及eSubmission资料的编撰、出版以及验证工作，包含信封元素及ICH元数据的更新、文件间超文本链接的制作、PDF属性的调整、书签制作、资料包验证等相关操作。 1.3 支持注册申报资料等相关文件的电子签章工作。 1.4 支持注册申报资料的光盘刻录及网络传输工作。 2.内外部沟通协调： 2.1 日常事项的部门内外部沟通协调。 【任职要求】 1. 本科及以上学历，医学、药学、制药工程及生命科学等相关专业。 2. 5-7年相关eCTD以及eSubmission注册递交工作经验，具有中国、美国、欧盟等主流市场NDA或IND的eCTD成功递交经验者优先。 3.…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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