质量保证现场副高级工程师Ⅰ（制剂）(J15779)

1. 负责制剂生产现场的监管，生产清场的检查，及时处理生产中出现的偏差、变更等的审核处理，并跟进整改措施的完成。 2. 负责监督工艺规程、SOP的有效执行，及时发现异常或隐患，并有能力提出合理的解决方案。 3. 负责制剂批生产记录的审核，确保产品的生产过程符合要求。 4. 负责委托生产制剂的生产现场的监管； 5. 负责制剂委托生产相关事项沟通； 6. 负责委托生产制剂生产记录的审核，确保产品的生产过程符合要求。 7. 负责制剂生产电子数据审核，确保电子数据均满足数据完整性的要求。 8. 负责制剂生产相关的质量风险管理活动； 9. 从质量角度对直接影响生产工艺、环境、设备和设施的因素进行反馈，并参与策略的讨论。 10 .负责职责内相关文件的起草，负责各相关部门起草或修订文件的审核。 11. 完成上级领导安排的其他工作。 【任职要求】 1. 药学、生物学相关专业专科及以上学历。 2. 大专9…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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