冻干工程师(J15651)

1、负责生物药制造中心制剂ADC车间中的冻干工段工作，包括厂房建设，试运行，大生产。 2、确保本工段生产操作符合公司文件制度，cGMP等法规。 3、确保本工段生产批记录、辅助记录及时、真实、清晰填写。 4、参与本工段生产设备和生产工艺相关的验证工作。 5、负责本工段SOP、SMP的编写。 6、发现生产过程中产生的偏差，及时如实汇报，配合上级和质量部门完成偏差调查并落实纠偏措施工作。 7、协助工程部维护和保养工段设备设施，确保设备处在完好的状态。 8、负责培训并考核本工段新员工生产操作技能、组织学习法规、公司文件。 完成领导安排的其它工作。 【任职要求】 任职资格 1、教育背景：药学相关专业，本科及以上学历。 2、工作经验：在生物制药或无菌生产企业开发或生产部门的制剂车间工作2年以上，熟悉抗体或蛋白药物等生物制剂生产工艺流程，具备相应的专业知识及一定的实际操作经验。 3、知识技能：了解蛋白…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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