QA合规工程师（质量事件管理）(J15590)

1. 质量事件管理：包含质量事件编号、台账维护、处理进度跟踪与定期提醒、形式审核、文档管理等；变更关闭前审核；变更、CAPA的年度趋势分析。 2. 质量风险管理：包含质量风险编号、台账维护、风险回顾周期提醒、文档管理等。 3. 内审管理：起草年度内审计划，并组织开展内审活动，跟踪内审执行进度等；包含内审员资质审核、维护内审员清单；跟踪发现项整改进度。 4. 外审管理：配合配合上级领导完成迎审工作；维护外审台账，并组织完成发现项；起草外审回复报告、整改进度反馈等。 5. 质量声明管理：负责质量声明文件的维护；负责质量声明的编号登记、质量声明档案管理。 6. 授权管理：负责生物药研发中心授权的整体流程管理；根据授权签批文件，及时更新授权清单，发布授权信息。 7. 作为合规QA，参与并协助完成内外部审计、投诉、召回和法规差距分析工作。 8. 作为QMS系统业务管理员，负责维护QMS系统的日常运行…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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