制剂工艺开发经理(J15104)

1. 管理团队主导各项目在Post-IND生产技术转移工作，并按需提供工艺优化，技术支持，撰写技术转移报告。配合生产完成与研发相关的变更/偏差评估，药物贮藏说明等。 2. 管理团队执行工艺表征研究，包括但不限于生产沟通、风险评估、制剂各单元操作表征研究方案的制定与实施、与生产协作制定控制策略等。 3. 管理团队审阅/执行NDA/BLA阶段需完成的相关研究工作，如E&L，模拟运输脱冷链研究，CIU补充研究，微生物挑战等。 4. 负责产品申报资料的撰写和与CMC相关的文件撰写，支持与药监机构的沟通与核查。负责相关专利的撰写或审阅。 5. 负责完成对外合作类型项目的沟通和技术支持，技术转移等，配合完成第三方审计工作。 6. 以提升产品质量优化开发效率为目标，负责优化和执行新技术平台建设。 7. 上级交办的其他工作。 【任职要求】 1. 教育背景：博士4年及以上，硕士8年及以上，生物学，药学，材…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

本站当前在招 2674 个上海技术研发岗位，其中 300 个公开标注了薪资。按这些标注统计：月薪（税前）主流区间 15K ~ 25K（25~75 分位），中位约 20K，最低 4K、最高 100K。