关于国际药政岗位的招聘(J13954)

1、申报策略支持：根据公司战略规划，结合产品市场特点，提供出口创新药、仿制药及CMO项目国外申报策略，供公司参考决策。 2、注册申报： 1) 根据出口项目各国的注册要求，编写英文注册资料； 2) 组织各相关部门进行注册文件的审核及确认； 3) 提交英文注册资料至注册代理审核，根据代理审核意见组织讨论及答复，对文件进行修订； 4) 协助药政代理向国外药政当局提交注册资料，或直接向药政当局提交注册资料。 3、审评沟通（发补答复）： 1) 组织国际所和/或生产事业部完成发补问题的解读及回复； 2) 编写英文回复资料，根据代理审核意见组织讨论及答复； 3) 通过药政代理向国外药政当局提交答复资料，或直接向药政当局提交资料，并确保产品获批。 4、注册维护（上市支持）： 1) 组织实施出口项目日常注册维护工作，包括各国原料及制剂注册文件变更增补申报，年报，各市场注册产品补充资料等； 2) 产品批准后标…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

本站当前在招 135 个连云港岗位（全城各职能合计），其中 50 个公开标注了薪资。按这些标注统计：月薪（税前）主流区间 6.5K ~ 7.5K（25~75 分位），中位约 7K，最低 2K、最高 26K。