冻干主管(J10759)

1、 负责新建车间期间冻干机DQ、SAT、IQ、OQ和PQ。 2、 负责GMP体系内冻干工序有关RA、SOP、SMP、验证方案的编写，并组织相关培训。 3、 负责冻干工序的生产、清洁验证、模拟灌装等工作。 4、 负责冻干工艺摸索。 5、 负责解决冻干过程中的问题和偏差。 6、 负责区域内设备维护、清洁卫生。 7、 负责冻干工序其他人员的培训、工作指导和绩效考核。 8、 协助其他工序工作。 9、 完成上级交办的其他工作。 【任职要求】 1、 药学、生物工程或制药工程相关专业，大专以上学历。 2、 冻干工序生产相关5年以上的经验，2年以上管理经验。 3、 熟悉冻干设备，具有大批次生产经验。 4、 熟悉GMP。 5、 具有良好的执行力、人际沟通能力、组织能力。 6、 有单抗产品生产者优先、ADC生产经验优先。

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