寡核苷酸和多肽分析测试主管(J24815)

1、负责实验室整体运营管理，建立并优化实验室质量管控体系，确保实验室运行符合cGMP、ICH、药典等国内外法规与行业标准，保障检测数据真实、准确、可追溯。 2、 统筹注射剂分析方法开发、验证、转移及全维度检测工作，解决方法应用过程中的技术异常问题，保障检测结果符合质量控制要求。 3、主导寡核苷酸、多肽类样品的分析测试工作，基于项目需求开发适配的色谱、质谱检测方案，完成从原料药到制剂的全流程质量属性表征。 4、 负责质谱平台技术管理与应用落地，开展寡核苷酸、多肽类样品的高分辨质谱定性、三重四极杆质谱定量分析，牵头解决质谱检测技术难题，主导质谱检测相关偏差、OOS/OOT调查与根因分析。 5、统筹分析测试项目全生命周期管理，制定项目进度计划与资源分配方案，协调研发、生产、注册、QA等跨部门协作，跟进项目里程碑交付，保障项目按节点满足注册申报与生产放行需求。 6、负责实验室团队能力建设与梯队培养…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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