LTD-临床药理定量药理学经理或主任(J24773)

负责公司创新药（化药/生物药/小分子）全生命周期定量药理建模与模拟体系搭建与落地，统筹临床前-Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期临床、上市申报阶段PK/PD、群体药代、PBPK建模工作；协助临床药理团队参与起始剂量预测，输出模型指导、剂量优化、风险预判、试验设计优化等核心技术决策，支撑管线项目高效推进、合规申报与临床价值验证，同时负责技术沉淀与项目质量管控。 主要工作职责 1. 项目技术统筹与方案输出 统筹公司各治疗领域（肿瘤、自免、慢病、抗感染等）创新药项目定量药理工作，覆盖临床前转化、各期临床试验、NDA/BLA申报全流程；建模分析方案、模拟计划，输出剂量选择依据、给药方案优化等。 2. 建模分析与报告撰写 主导和参与PPK/PPD、暴露量-效应关系、剂量-疗效-安全性建模、PBPK生理药代建模、临床试验模拟等核心分析工作；独立完成定量药理分析报告、申报资料撰写，支撑IND、NDA、BLA国内外申报。 3.…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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