岗位描述(节选)
1、在生物分析阶段,担任主要研究者/专题负责人,起草或修改分析方法,方案、方案变更和报告。
2、计划和监督试验相关的阶段,确保生物分析工作依照试验方案,工作计划,SOPs和GLP的指导来进行,保证生物分析结果按时交付。
3、确保执行试验所需的设备、试剂和材料的适用性。
4、经常和分析人员、专题负责人和委托方沟通,使每个人知道生物分析方面的结果和进展情况。
5、保证分析数据的复核,调查可能潜在的影响分析结果真实性的反常意外事项。负责试验产生的报告和数据的解释,及产生影响性声明。
6、负责生物分析方法的开发,方法和仪器问题的解决,确保分析方法满足SOP、行业指南和业务需求。
7、回复QA的意见,审查报告及委托方的意见。
8、需要时和管理人员一起,参加培训员工的试验技术和程序。
9、报告给主管或经理分析工作的进展,需要时,准备总结报告。
10、如果需要,履行其他相关的职责。
【任职要求】
1、……
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