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GLP QA质量管理(大分子方向)(J23410)

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岗位描述(节选)

1. 进行SOP中规定的相关工作,以及执行国际经贸合作组织、美国食品药品监督管理局、中国国家药品监督管理局等GLP法规或其它适用法规规定的相关工作。 2. 进行机构审查、特别审查、计算机化系统审查、供应商/承包商审查等,如有必要,进行SOP审核。 3. 进行基于研究项目的审查,包括方案审查、试验阶段审查、数据审查、报告审查和报告确认审查等。 4. 及时将检查结果以书面形式汇报给机构管理层和专题负责人,对于多场所项目,还需汇报给主要研究者,主场所质量保证负责人和分场所管理层及相关负责人(如涉及)。跟踪预防纠正措施(如涉及)的实施。 5. 维护QA文件,协助客户及法规机构的审计,协助和建议QA管理层改进质量体系,进行QA管理层分配的其它工作。 【任职要求】 1. 本科及以上,生物、化学、生物分子学、医学免疫、药学、动物等专业。 2. 有GLP/GCLP QA 经验,熟悉分子生物学实验技术如E…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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