QC理化负责人(J19465)

1. 负责QC理化团队的日常管理与统筹安排，合理分配人员与检测资源，确保理化实验室高效、合规运行，支持公司商业化生产、临床样品检测及GMP生产放行需求。 2. 负责理化相关检测工作的组织与管理，包括但不限于中控检验、成品/原液放行检验、稳定性考察及相关检测活动，确保检验工作及时、准确完成，满足生产进度及质量管理要求。 3. 负责理化分析方法的转移、验证、确认及生命周期管理，确保分析方法适用、合规，符合药典、注册申报及法规要求。 4. 负责QC理化实验室仪器设备全生命周期管理，包括需求提出、选型采购、安装确认、验证/确认、校准、维护、故障处理及退役管理，确保仪器设备持续处于受控和合规状态。 5. 负责理化组相关质量体系文件的管理，包括SOP、检验规程、记录表单、方法文件等的起草、修订、审核或批准；参与偏差、OOS、OOT、CAPA、变更、异常调查等质量事件处理，确保各项活动符合GMP、数据完…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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