CQA质量研究高级研究员(J19239)

1. 负责抗体、融合蛋白、ADC等创新生物药分子的早期分析与质量研究，制定并执行质量分析方案，完成数据分析整理及质量风险评估。 2. 围绕生物药开发过程中的复杂质量问题开展研究，针对聚集、碎片、颗粒、糖型、HCP、异常颜色等异常质量属性，设计并实施研究方案，开展识别表征、成因分析和风险评估，支持工艺优化及问题解决。 3. 开展生物药结构-功能关系研究，评估质量属性对产品安全性、有效性及可开发性的潜在影响，负责关键质量属性（CQA）的识别、评估及相关研究报告撰写。 4. 根据项目需求及特殊质量问题研究需要，开发、引入并应用新分析技术和研究平台。 5. 与研发、工艺等团队协作，参与关键质量问题讨论与技术决策，支持项目推进。 【任职要求】 1. 分析化学、生物化学、药学、免疫学或相关专业硕士及以上学历；硕士3年及以上相关工作经验，或优秀应届博士。 2. 熟悉理化分析、质谱表征或活性/功能分析中…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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