制剂研发经理/高级经理（小分子）(J18868)

1. 负责公司制剂处方开发平台的实验室建设、SOP起草/审核、设备维护，组建制剂研发团队并负责日常管理； 2. 根据药物理化性质属性和临床需求，结合研发经验推荐并制定制剂开发方向，包括并不限于固体口服、口崩、注射剂、缓控释制剂等，按照QbD策略设计实验方案，制定实施计划，完成实验并推动制剂开发可服务于项目的研发需求； 3. 根据项目研发阶段需求，为制剂工艺开发提供技术支持，解决处方、工艺开发过程中的疑难问题，保证项目按开发计划高效执行；外部开发项目，需根据开发计划审核项目节点报告，确认工作内容达到接受标准； 4. 负责内部/外部项目制剂相关技术资料的审核，给出评估报告，包括技术材料文件、生产设施、设备、工艺参数、技术内转或外转可行性评价等； 5. 负责跟进转产项目在落地企业的技术转移、典型批次样品的生产、资料审阅、在产项目长期维护等； 6. 负责审核及管理CRO/CDMO，撰写询价文件，作…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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