CMC项目管理经理或高级经理(J18759)

1、CMC项目的整体管理 1) 负责生物制药（抗体、融合蛋白、ADC等）CMC项目的全生命周期管理，涵盖PCC、IND、临床阶段及商业化准备。 2) 制定并维护CMC项目总体计划（Timeline、Milestones、Critical Path），确保项目按期、按质推进。 3) 跨部门协调工艺开发、分析、制剂、生产、质量、法规、供应链等资源，推动问题解决。 2、跨职能沟通与决策支持。 1) 作为CMC项目核心负责人，组织并主持项目的CMC专题会议、例会和里程碑评审。 2) 向研发管理层、高级管理层提供项目进展、风险评估及决策建议。 3) 协调研发、生产、注册、临床、质量、采购等团队，确保信息一致与执行落地。 3、风险与变更管理 1) 识别CMC项目中的技术、进度、成本及合规风险，制定并推动风险缓解方案。 2) 负责CMC相关变更管理（工艺、分析、原材料、生产场地等），支持注册策略与申…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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