纯化技术员(J18526)

1. 负责纯化工序操作，严格按照 SOP 和批记录进行 GMP 临床生产车间下游纯化工段的操作。严格按照良好记录规范完成各项记录的填写，保证记录的真实性、及时性和完整性； 2. 负责或指导生产相关偏差、变更和核查发现项的处理；协助开发部门完成偏差技术调查。 3. 负责或参与 GMP 临床车间生产平台的建设和升级，包括工艺设计与改进、相关文件的编写、审核和验证等具体工作，参与相关部门的对接合作。 4. 与开发部门合作，协助项目在相应阶段的转移和放大，审阅技术参数，撰写技术转移文档以及申报相关文件。 5. 负责或参与所在工段原辅料、耗材管理（确保投料的及时性和准确性），填料和膜包管理，设备管理，参与工作区域清扫清洁； 6. 参与生产数据的总结和分析回顾，及时完成各类数据汇总和生产小结； 7. 生产新技术的引进和推进，包括技术交流、技术测试和技术评估，以及新技术在生产中的应用。 8. 协助领导制…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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