临床药理毒理高级经理(J17702)

1-完善临床研究方案中临床药理相关内容，包括剂量选择、PK\PD\ADA等采样点设计、统计分析方法等； 2-根据方案撰写SAP（统计分析计划）中临床药理相关内容，设计Mock TFLs； 3-运用WinNonlin软件进行PK参数计算，以及运用NLME模块进行建模模拟； 4-审阅TFLs中临床药理相关图表； 5-撰写CSR（临床总结报告）中临床药理相关内容； 6-负责药物注册申报（IND、NDA）材料中临床药理学内容的撰写和审阅，并与监管机构进行沟通； 7-负责出版物的临床药理相关内容的审阅和更新； 8-与第三方合作，对定量药理学服务进行沟通和监督。 【任职要求】 1、硕士及以上学历，药理学、药代动力学或其他生命科学相关专业 2、至少5年及以上临床药理、临床试验相关工作经验； 3、具有定量药理学，药代动力学及统计学实际操作经验（POP PK, PK/PD分析）；熟悉中国/欧盟/美国的药政…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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