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QA专员-物料管理(J17610)

🏢 复宏汉霖📍 上海招聘💰 面议👥 招 1 人
🎯 社招 来源:企业官网(北森多租户)
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岗位描述(节选)

1.负责建立和完善物料质量标准、质量管理程序及放行流程,确保原辅料、细胞库、包材和耗材的质量标准符合相关国家药典要求(如USP、EP、ChP、JP等)及适用的法规要求,确保物料放行符合GMP或GCP要求。 2.负责物料管理相关SOP审阅、物料相关的偏差、变更及CAPA的审核和批准,支持物料相关偏差、变更和验证活动。 3.参与撰写与物料质量标准相关的申报资料文件,确保申报资料内容的完整和准确,支持公司产品的IND/NDA/BLA申报。 4.负责审核/批准物料放行过程:物料入厂验收文件和物料检测CoA等文件,确认物料来自批准供应商,验收合格,且符合质量标准的要求。 5.负责仓库的巡检工作,确保仓库的物料验收,储存管理和转移处置符合公司SOP 和GMP的要求。 6.负责物料状态标签的打印,管理和物料贴标工作,保证贴标信息正确,标签数量平衡,并且建立和维护状态标签台账。 7.负责建立和维护物料放行…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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