岗位描述(节选)
-协助制定符合整体研发战略的国内外申报策略,并规划行行动计划;
-管理和监督所有项目申报的进度和质量,领导应对挑战和解决问题的工作,负责监管文件的指导和审查,并协调监管部门的现场审计工作;
-与内部团队和外部资源建立良好的工作合作关系,快速整合资源,并根据监管部门的要求推进监管工作;
-参与合作活动,从药政专业角度提供见解
-与全球监管机构、顾问和供应商建立良好关系;
-项目进度控制和质量控制
-监督RA全过程控制和质量控制与管理
-控制各项目的预算和成本使用
【任职要求】
教育背景
-本科或相等学历以上
-药学、生物、医学等相关专业本科或本科以上学历
工作年限
-至少10年以上药政注册相关工作经验;其中至少3年以上管理工作的经验
经验要求
-熟悉中国药品管理及注册等相关法规及技术指导原则,熟悉药品注册申报流程和各个环节、申报资料的撰写审核;熟悉GXP, ICH等;
-具备与外部……
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本站当前在招 22528 个上海岗位(全城各职能合计),其中 2290 个公开标注了薪资。按这些标注统计:月薪(税前)主流区间 8.4K ~ 20K(25~75 分位),中位约 12K,最低 0.8K、最高 120K。
在招岗位较多的企业:字节跳动 2648 个米哈游 643 个智元机器人 543 个蔚来 492 个得物 447 个
统计口径:求职者营地实时在招岗位的公开薪资标注,未标注者不计入;区间为 25~75 分位,非薪酬承诺。