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药政注册总监(J17272)

🏢 复宏汉霖📍 上海招聘💰 面议👥 招 1 人
🎯 社招 来源:企业官网(北森多租户)
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岗位描述(节选)

-协助制定符合整体研发战略的国内外申报策略,并规划行行动计划; -管理和监督所有项目申报的进度和质量,领导应对挑战和解决问题的工作,负责监管文件的指导和审查,并协调监管部门的现场审计工作; -与内部团队和外部资源建立良好的工作合作关系,快速整合资源,并根据监管部门的要求推进监管工作; -参与合作活动,从药政专业角度提供见解 -与全球监管机构、顾问和供应商建立良好关系; -项目进度控制和质量控制 -监督RA全过程控制和质量控制与管理 -控制各项目的预算和成本使用 【任职要求】 教育背景 -本科或相等学历以上 -药学、生物、医学等相关专业本科或本科以上学历 工作年限 -至少10年以上药政注册相关工作经验;其中至少3年以上管理工作的经验 经验要求 -熟悉中国药品管理及注册等相关法规及技术指导原则,熟悉药品注册申报流程和各个环节、申报资料的撰写审核;熟悉GXP, ICH等; -具备与外部…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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