QA主管/专员(J11797)

1、负责上市产品验证计划制定并跟踪验证状态，及时处理验证中的问题； 2、负责在研产品的新设备或新工艺的共线风险评估报告审核工作； 3、参与变更管理及偏差调查工作，协助分析偏差根本原因，并跟踪后续CAPA落实情况； 4、编制所负责的产品的年度质量回顾报告； 5、参与协调和组织公司内部自检工作，外部检查工作，并负责跟踪后续持续改进措施落实情况； 6、负责审核工艺规程、验证文件及技术转移文件； 7、监督项目申报验证批生产过程中的验证的合规性； 8、负责审核上市产品放行相关的生产批记录，定期对受托生产企业进行现场监督管理； 9、参与供应商、委托研发机构或委托生产企业等的质量审计工作，评估受托企业的符合性和数据可靠性； 完成上级或者公司安排的其他工作。 【任职要求】 1、文化程度：本科及以上学历（985,211优先） 2、专业：药学、药物制剂、制药工程或相关专业 3、工作经验：5年以…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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