临床监查员CRA(J14707)

1.目标：负责临床试验的具体实施和监查工作，确保项目按照国家GCP、试验方案和公司标准操作程序进行，做好全过程的质量控制。 2.负责研究中心调研、筛选，并协助项目经理选定研究中心； 3.根据临床试验机构要求准备立项和伦理上会材料，人类遗传资源申请资料及合同审阅和签章等，在项目计划的时限内获得临床试验立项批件（如有）、伦理批件和签章的研究协议等，协助中心完成人类遗传资源申请； 4.协助项目经理筹备和参加研究者会议，定期参加项目进度会，跟进中心筛选、中心启动、受试者入组和随访，及实施过程中的中心质量等； 5.严格按照GCP、公司SOP、临床试验方案和中国现行的法律、法规对研究中心进行全面管理，完成研究中心启动、常规监查及中心关闭，及时完成监查报告； 6.保障受试者的安全和权益； 7.协助研究中心进行AE/SAE的报告，并跟踪不良事件的随访； 8.通过原始数据核查及对病例报告表/数据质询表的管理…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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