PV Compliance Lead(J14704)

Key Objectives: 1. 负责药物警戒合规工作，以确保公司产品（研发阶段和获批上市后）在全生命周期内符合ICH、中国、美国、欧盟及其他适用的监管机构关于药物安全性数据收集、处理、递交以及药物安全风险管理的法律法规要求。 2. 负责建立并维护PV质量管理体系并确保其有效运行，包括但不限于SOP管理、质量合规目标制定以及监测和管理、PV供应商质量管理、PV合同管理、PV培训等。 Detailed responsibilities: 1. 上市前/后的安全性数据收集和管理的合规性： ● 保证临床研究阶段/上市后阶段的安全性信息收集、处理和递交符合监管要求，包括有效管理各种报告源，安全性信息收集要求的标准化； ● 与License Partner间SDEA/PVA的制定、管理并监测执行； ● 与相关合作方合同中PV条款的制定和/或审阅并监测执行； ● 制定PV质量和/或合规目标并定期…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

本站当前在招 22528 个上海岗位（全城各职能合计），其中 2290 个公开标注了薪资。按这些标注统计：月薪（税前）主流区间 8.4K ~ 20K（25~75 分位），中位约 12K，最低 0.8K、最高 120K。