质量控制经理(J14687)

1. 负责QC实验室微生物相关批检验、物料检验、环境监测、微生物限度检测、支持性工作等检验任务的排班、检验进度管理及记录审核。 2. 日常检验活动包括但不限于：如产品及物料的无菌检查、纯化水系统的微生物限度检测、AOQ、APV相关检测等。洁净区动静态环境监测、人员退更表面微生物监测、厂房验证或其他验证相关监测、TSA培养皿入场检验。 3. 执行微生物相关支持性检测工作，如培养基配制、稀释，培养基促生长检测，革兰氏染色，菌种管理，菌种鉴定等。 4. 负责微生物相关监测及方法的趋势分析及回顾。负责洁净区环境监测趋势分析、洁净区人员退更表面微生物监测趋势分析。 5. 负责微生物组实验室OOS, MDD和实验室偏差等的调查、分析及跟进和问题解决，及时上报异常情况，从而确保相关质量事件根本原因调查充分，影响全面评估并采取相应整改行动以持续改进。 6. 负责微生物相关现场管理，包括仪器设备、试剂耗材管…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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