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临床医学经理/高级经理(J14417)

🏢 复星医药📍 上海招聘💰 面议👥 招 1 人
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岗位描述(节选)

岗位职责 - 全面负责临床研究项目的整体规划、统筹推进与全流程管理,覆盖非肿瘤的多个治疗领域,涵盖Ⅰ-Ⅲ期临床研究,确保项目严格遵循GCP、国内外法律法规及公司SOP,保障项目质量、进度与受试者安全。 - 主导临床研究方案、研究者手册、知情同意书等核心文件的撰写、审核与优化,结合不同治疗领域疾病特点及临床需求,优化研究设计,协调医学、统计、注册、研发等跨部门资源,推动方案高效落地。 - 负责临床研究中心的筛选、启动、日常监查与关系维护,建立并维护与核心临床机构、研究者的良好合作关系,及时解决项目实施过程中的医学疑问、方案偏离等问题,保障研究顺利开展。 - 统筹临床研究数据的医学核查、分析与解读,负责不良事件及严重不良事件的评估、上报、跟踪与处理,建立完善的风险管控机制,切实保障受试者权益与安全。 - 主导与监管机构(NMPA等)、伦理委员会的医学沟通工作,负责临床研究相关注册资料中医学部…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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