药物分析经理/高级经理(J14277)

1、承担创新药物项目（化学药品）的质量研究工作，制定原料药质量研究策略； 2、指导/跟进CRO和CDMO质量研究工作，对项目研发和生产过程中出现的分析相关技术 问题进行分析，提出解决方案并及时落实。根据需要，前往研发或生产现场协助和督导项目 进行； 3、负责质量研究相关文件的起草、审核，包括原始记录、分析方法、质量标准、方法开发 报告、验证方案/报告、杂质研究等文件； 4、分析实验室SOP的起草及建立，指导分析人员进行质量研究工作，包括原料药工艺开发 的分析支持，分析方法开发、验证、转移等； 5、中英文药品注册申报资料的撰写； 6、参与调研、评估、筛选合格CRO/CDMO公司。 【任职要求】 1、药物分析、分析化学、药学、化学、生命科学相关专业硕士及以上学历，8年以上药品 分析研发相关工作经验，或其它学历具同等经验； 2、熟悉药品注册相关法规、各国药典和ICH指导原则，良好的信息检索能力…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

本站当前在招 22528 个上海岗位（全城各职能合计），其中 2290 个公开标注了薪资。按这些标注统计：月薪（税前）主流区间 8.4K ~ 20K（25~75 分位），中位约 12K，最低 0.8K、最高 120K。