注册经理(J14264)

1、参与公司产品注册策略和计划的讨论和制定； 2、负责公司产品注册申报资料的准备、整理、审核；以确保申报资料准确性与及时性；并保证及时订购注册所需的证明文件，注册样品，试剂等； 3、按计划提交有关产品的会议或注册申请，跟踪会议安排或审评审批进度，及时沟通和解决Pre-IND/IND or IMCT/Pre-NDA/NDA/RENEW/VARIATION等注册申报过程中遇到的问题；定期、及时将有关注册进度和问题向RAD及公司国内外相关部门汇报；按时取得相应产品批件； 4、负责及时更新相关产品的信息，包括但不限于CMC,PI,PSUR..; 5、收集国内外药监的政策法规，建立并及时更新国内外注册相关政策信息库；确保所有注册活动符合公司政策、规章和流程，以及相关国家或地区的法律、法规； 6、与客户和公司其他部门保持良好的沟通，及时发现和协调遇到或存在的问题； 7、维护公司与NMPA,CDE,NI…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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