制剂高级经理/副总监(J14187)

1、项目管理与推动执行：制定项目开发计划并监督实施，确保项目按时完成；协同/带领项目团队成员进行处方筛选、工艺优化及中试放大，解决研发中的技术问题。 2、制剂开发与技术转移：主导创新药项目的制剂开发全流程，包括处方前研究、工艺参数优化及放大生产；负责技术转移至CDMO合作伙伴，协调解决生产中的工艺问题，确保生产工艺的稳定性和可放大性。 3、注册申报支持：审核IND/NDA申报中CMC模块的制剂部分，确保数据完整性和合规性。 4、技术创新与培训：关注前沿制剂技术，引入新方法提升研发效率；组织内部技术培训，提升团队专业能力。 【任职要求】 1、学历与专业：硕士及以上，或其它学历具等同经验，药物制剂、药学、化学、生命科学相关专业。 2、工作经验：10年以上制剂研发经验，有团队管理经验；熟悉创新药CMC研究工作流程，及相关法规要求（ICH, FDA，国内法规及指导原则），申报过IND或NDA；具…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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