质量体系管理副总监(J14186)

1.负责质量管理体系维护与持续改进工作，修订质量管理文件，根据现行文件管理规定，负责对起草文件的形式审核并监督实施； 2.负责各类文件的起草、修订、审核、批准、复制、保管和销毁流程；纸质文件的贮存，电子文件的维护；记录的分发和回收；来自受托企业技术文件的维护； 3.负责供应商的日常管理，包括资料审核、资质评定，制定每年供应商审计计划，组织质量审计工作及其他相关事宜。负责评估和审核物料供应商，负责供应商审计跟踪、供应商档案管理、合格供应商名单更新及定期统计汇总报告工作； 4.负责制定对受托生产企业的年度审核计划并实施；包括不限于定期对受托生产企业开展的稳定性考察工作进行审核、报告，跟进受托生产企业与持有品种相关的验证主计划，确保厂房、设施和设备完成必要的确认或验证工作； 5.建立质量风险管理体系，识别产品全生命周期中的潜在风险，推动预防性控制措施落地。 6.支持研发、生产、注册、销售等部门解…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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