临床医学高级总监/执行总监(J12764)

1. 主要负责临床研究项目方案的制定、修改及临床研究相关文件的拟定，并在整个项目进行过程中负责技术问题的解决，医学数据审核，方案违背的审核，以确保临床试验的顺利进行，并符合国家的相关法律法规和公司的利益； 2. 根据上级、主要研究者、统计部门意见修改医学方案； 3. 编写项目方案、研究者手册、知情同意书、研究病历、CRF、PPT初稿； 4. 根据伦理会意见对方案进行调整； 5. 项目试验过程中，就研究者、项目经理（监查员）提出的技术问题答疑； 6. 与医学写作同事一起，撰写IND、总结报告，CDE沟通交流，preNDA，NDA的临床相关 7. 支持BD团队的临床数据评估 资料。 【任职要求】 1. 临床医学或相关专业，硕士及以上学历； 2. 过往有临床医生经验，CRO或者甲方药企7年以上经验； 3. 熟练运用Office 软件，熟悉运用网络查找专业技术资料； 4. 了解临床试验…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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