临床监查员CRA（北京）(022079)

【工作职责】 1.负责5家以上中心非肿瘤项目病例至少30例/年度的全面监查/联络/管理工作，确保试验严格按照临床试验方案、公司SOP和GCP标准进行； 2.根据项目要求筛选合格的研究中心，独立完成中心筛选访视报告； 3.根据各中心机构/伦理审评要求，准备和递交审评资料，直至获得伦理审评批件； 4.协助组织项目研究者会议/中期研究者会议/总结会议等进行，负责中心研究者的联络与接待工作； 5.与研究中心谈判，完成签署试验合同，按合同处理付款流程； 6.独立召开项目中心启动会，给予研究者足够的方案及SOP培训，以及必要的GCP培训； 7.根据监查计划和SOP进行临床监查，及时协调解决中心问题和完成监查访视报告； 8.跟踪研究入组进度，确保入组目标按项目整体进度要求完成； 9.在研究的启动、进行和研究完成阶段，按照方案和法规要求及时收集所需文件，维护和更新研究者文件夹，及时补充项目文件夹所需文件；…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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