临床药理（副）总监

【工作职责】 核心职责 1. 临床药理策略规划 • 基于化合物临床前数据（DMPK、毒理学、药效学），制定从 FIH 到注册批准的全生命周期临床药理开发计划。 • 作为核心项目团队的临床药理学代表，为剂量选择、给药方案优化、适应症扩展等关键决策提供专业判断和战略建议。 • 整合定量药理学建模与模拟（M&S）结果，驱动临床开发的"模型引导的药物开发（MIDD）"策略。 2. 临床药理研究设计与执行 • 主导设计并监督执行各类临床药理学研究，如首次人体试验（FIH / SAD & MAD 剂量爬坡）、食物影响研究（Food Effect）、药物相互作用研究（DDI）、全面 QT/QTc 研究（TQT）、特殊人群药代动力学研究（肝功能不全 / 肾功能不全）等。 • 合理规划 PK/PD/Biomarker 采血点，优化试验效率与数据质量。 3. 定量药理学与数据分析 • 主导 PopPK、PK/…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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