医学主管/经理

【工作职责】 岗位概述： 负责公司疫苗产品全面的医学事务支持。负责临床研究方案的医学设计，撰写核心医学文件，管理临床试验安全性数据，并建立与维护关键意见领袖（KOL）的学术合作关系。 主要职责： 1. 深入理解产品策略，主动识别并收集内外部客户的医学信息需求，解答临床开发过程中遇到的医学问题； 2. 持续跟踪国内外重要学术会议及核心期刊文献，汇总分析疫苗领域最新医学进展，维护并动态更新产品医学信息知识库。 3. 负责上市前临床研究各类医学文件的撰写，包括但不限于临床试验方案、研究者手册（IB）、病例报告表（CRF）、知情同意书（ICF）、临床总结报告等； 4. 开展与试验相关的文献检索、资料收集与汇总分析，为研究方案设计提供循证医学依据； 5. 协助IND/BLA申报资料的医学部分撰写与审核。 6. 定期更新产品医学知识培训材料，为临床运营、注册等内部团队提供上市前阶段的医学知识培训； …… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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