岗位描述(节选)
岗位职责: 负责质量管理文件管理工作,制定和修订GMP相关文件;负责《药品生产许可证》核发的申请材料准备、上报、GMP符合性现场检查,负责相关原料药与制剂产品的关联审评手续办理工作。 基本要求: 1、药学、制药工程或相关专业,大专及以上学历; 2、具有制药企业GMP文件编制工作经验,熟悉GMP文件编制流程和相关法规标准; 3、熟悉国家和国际相关药品质量管理法规和标准,熟悉GMP要求和相关规定;年龄45岁以内;具有GMP审计的相关工作经验者优先。 薪资待遇:4000-7000元/月