QC生化分析员

> QC 生化分析员 上海市 2025.12.01 岗位职责： 1、 样品检测与分析：按照SOP和药典（如ChP、USP、EP）要求，开展原液、中间产品、成品的生化项目检测（如蛋白质含量、电泳纯度、生物学活性、免疫斑点、HCP、HCD等）。记录实验数据，确保数据真实、完整、可追溯（符合ALCOA+原则）； 2、 仪器操作与维护：熟练使用UV-Vis（紫外分光光度计）、酶标仪、荧光定量PCR仪、电泳仪等分析仪器。定期校准、维护仪器，确保其正常运行； 3、 分析方法确认与验证：参与分析方法转移、确认、验证（如专属性、线性、精密度、准确度、线性、范围等）； 4、文件与合规管理：编写和修订检验SOP、记录表格及报告。参与实验室偏差（OOS/OOT）调查，执行CAPA（纠正与预防措施）。确保实验室符合GMP质量管理体系要求； 5、 环境与安全：遵守实验室安全规范，妥善管理化学品、试剂及废液。参与实验…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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