质量保证专员

1、负责追踪、学习和培训新药研发相关的政策、法规和管理制度，确保研发质量体系符合要求； 2、负责研发质量体系共性文件的新建/修订、培训、更新、替换、撤销、作废文件的销毁工作； 3、负责受控表单、台账、记录本等其他辅助记录的发放、收回、审核、检查、归档的管理工作； 4、负责IND申报资料原始记录数据完整性核查； 5、负责研发记录规范性、及时性、完整性、数据真实性抽查，并形成记录和报告； 6、监督各部门定期仪器设备的校验计量工作，检查仪器设备使用台账、维护台账； 7、负责供应商和外包活动受托方的审计工作； 8、负责偏差、变更和CAPA的管理，组织相关部门对偏差进行全面调查。 / 1、制药、药学相关专业，本科以上学历； 2、熟悉国家有关药品管理的法律、法规及规章； 3、具有药品生产QA或药品研发 3年以上工作经验； 4、做事认真、负责、耐心，有较强领悟能力、理解能力；有较强的文字撰写能力和沟通协…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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