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临床监查员

🏢 海西新药
🎯 社招 来源:海西新药招聘
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岗位描述(节选)

职位描述 工作职责: 1. 按照GCP和公司标准操作流程,负责指定临床试验中心的监查工作,确保试验数据真实、准确、完整,并符合相关法规要求; 2. 协助研究中心启动、实施和完成临床试验,包括研究者筛选、启动会召开及试验进展监控; 3. 定期对研究中心进行现场和远程监查,确保试验按计划进行,及时发现并解决问题; 4. 负责监查报告的撰写与提交,记录监查发现并跟踪纠正措施的落实; 5. 维护良好的研究中心关系,支持研究者和相关团队完成研究目标; 6. 确保临床试验中的患者权益和安全得到保护,并符合伦理原则; 7. 协助完成伦理委员会的沟通、文件提交和跟进; 8. 配合质量管理团队进行稽查和审计工作,确保项目合规性。 任职要求: 1. 本科及以上学历,医学、药学、生命科学等相关专业; 2. 1年以上临床监查工作经验,有III期临床经验或肿瘤领域经验者优先; 3. 熟悉药品临床试验的相关法规和指导…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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