岗位描述(节选)
职位描述 工作职责: 1. 审核文件、记录、报告,偏差调查处理; 2. 日常现场和记录检查; 3. 法规要求的收集整理; 4. 参与协助实验。 任职要求: 1. 掌握液相、气相、原子吸收、粒径仪等大型检测仪器使用,知晓其使用注意事项,并对产生的数据有汇总分析能力,能够敏锐发现异常数据; 2. 熟悉紫外、旋光、熔点、红外、薄层、溶出仪等常规理化设备,了解其操作细节; 3. 参与过方法确认、清洁方法开发与确认、质量文件等的起草与审核、检验记录报告的审核,具备较强的文件审核能力; 4. 对实验室偏差、OOS、AD等有较强的分析处理能力; 5. 对药典、GMP规范及其指导原则、各类检验相关法规熟悉了解; 6. 制药工程、药剂学、药学相关专业本科……
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