质量管理员（QA）

根据委托产品管理及股份公司产品注册工作需要，同时保证委托产品质量，全过程受控，切实履行持有人主体责任要求，以适应纯B证监管理念下的新要求、新规定，特设定质量转授权人，负责纯“B证”体系的建设和常态化规范管理。 岗位工作内容主要有： 1)根据企业负责人和质量受权人职责，由现任质量受权人转授权，负责委托产品上市放行； 2)负责委托品种年度报告撰写； 3)负责委托产品质量年度回顾分析和季度回顾分析； 4)负责委托产品上市后风险管理计划执行及管理； 5)负责监督现场质量监督员履职，审核现场质量监督员形成的相关记录； 6)负责组织委托生产质量协议、委托生产合同的修订审核； 7)负责组织委托产品涉及的偏差调查、变更评估、OOS/OOT分析评估； 8)负责委托产品涉及的产品质量投诉调查； 9)负责组织委托品种注册相关事项与生产许可事务管理; 10)负责组织对受托生产方的现场质量审计。 具有药学或相关专业…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。