质量管理员

岗位要求： 1、大专及以上学历，化学、制药类相关专业； 2、了解质量管理体系，GMP及相关法规，有制药行业质量管理相关工作经验；优秀本科应届毕业生也可考虑； 3、良好的沟通协调能力、组织能力。 岗位职责： 1、 审核产品各种规程、记录是否符合 GMP要求，监督其执行； 2、质量文件修订及培训； 3、负责偏差调查和偏差档案的管理，确保发生的偏差被评估； 4、 负责 00S/00T的调查，并形成报告，批准归档； 5、负责投诉和退货等调查处理； 6、 负责分管产品批生产记录 /批分析记录的审核和管理； 7、参与接待客户审计及体系内审； 8、 负责现场的日常监督检查，确保违反 GMP的现象得到纠正； 9、 参与 “变化控制”的评估和变化中相关措施的跟进及其文件管理 ； 10、负责专用标签的管理，确保标签牌贴受控； 11、负责返工和再加工的质量管理。