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Sr Medical Advisor/ Mgr/Sr Mgr-KunTuo

艾昆纬📍 上海招聘
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岗位描述(节选)

职责 • 准备和组织各种临床研究方案的研讨活动,并与主要研究者或者该治疗领域的专家进行密切 的沟通有关研究方案的事宜; • 根据公司SOP及客户的要求,负责临床研究项目相关的医学撰写工作,如临床研究方案及临床 研究总结报告等的撰写。 • 负责项目的医学审阅工作,如审阅研究方案、知情同意书、研究者手册、和/或病例报告表、 统计分析计划表(SAP)、临床研究总结报告和不良事件的医学编码。 • 根据公司SOP及项目的要求,制定医学监查计划,确保项目质量和安全性,包括但不限于SAE 和方案偏离的监查。 • 为临床运营团队提供项目支持,包括参与研究中心可行性评估、主要研究者的选择以及与主 要研究者就项目进行初始的医学讨论。 • 为项目团队或研究者提供方案相关问题的医学培训和支持,包括为项目研究团队编写医学培 训资料、提供相关治疗领域医学知识和方案的培训。 • 出席研究者会议,介绍医学相关的内容(如果…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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