岗位描述(节选)
一:协助临床试验文档管理和文件归档
1.根据泰格SOP,与CRA和项目经理合作,负责TMF的管理并存档到泰格的办公室。
2.根据PM所定稿并签字的TMF List,建立纸质版和电子版TMF,并安排合适的文件存档空间。
3.更新缺失文件列表,以提醒CRAs及时将试验所需的研究文件递交到TMF,负责登记追踪、简单的核对、扫描及存档定稿文件。
4.根据泰格的SOP,以及项目经理和申办方达成的交接要求,协助项目经理完成结束项目的TMF交接及入库。
5.协助PM发放临床试验印刷资料(若适用)。
二:根据项目管理部的要求,向直线经理汇报项目文档进展,并在系统中汇报日常工作(周报)。
【任职要求】
1.本科学历,生物医学/科学或相关专业(如:医疗、护理、药学相关学位优先)
2.熟悉GCP和临床试验运作程序;
3.1-2年的相关工作经验;有各期临床试验经验(优先)
4.良好的书面和口头……
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统计口径:求职者营地实时在招岗位的公开薪资标注,未标注者不计入;区间为 25~75 分位,非薪酬承诺。