药物警戒主管/经理

1.成员的管理，包括日常工作和项目管理。 2.对个例安全性报告进行处理，包括数据录入，对数据录入进行质量控制和ICSR的可报告性进行评估，提出质疑，递交和随访。 3.与合作公司、客户和经理充分交流病例报告的评价和处理进程。 4.与其他部门合作开展一致性核对。 5.查询或接收各方（包括监管机构、客户等）对ICSR的意见。 6.人员培训与带教。 7.视需要，执行其他职责。 【任职要求】 1.医学、药学、流行病学、护理学或相关专业，硕士及以上学历。 2.至少2年以上年药物警戒相关工作经验，写过DSUR、PSUR。 3.熟悉NMPA、FDA、EMA、ICH 药物警戒相关法规要求及GCP 要求。 4.良好的沟通技巧、时间管理技巧和项目管理技巧。

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