药物警戒项目管理主管/经理

1.职能团队管理，包括日常工作和项目安排及管理； 2.带领团队开展药物警戒项目，负责药物警戒项目管理，包括与客户沟通，制定项目计划，准备项目的安全管理计划，把控项目进度； 3.带领职能团队参与或支持内外部审计/检查； 4.带领团队参与项目竞标； 5.职能团队人员技术指导及绩效评估； 6.领导团队制定药物警戒SOP； 7.人员培训与带教； 8.视需要，执行其他职责。 【任职要求】 1.医学、药学、流行病学、护理学或相关专业，本科及以上学历； 2.至少要求5年以上药物警戒工作经验，优秀者可放宽； 3.有药物警戒和管理工作经验； 4.熟悉NMPA、FDA、EMA、ICH 药物警戒相关法规要求及GCP 要求； 5.良好的沟通技巧、时间管理技巧和项目及团队管理技巧。

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