制剂高级研究员

【工作职责】 1.独立负责制剂开发，包括负责制剂处方筛选、工艺优化、工艺验证和评估，并制定相关方案；参与制剂的质控分析检测； 2.具备文献调研能力，具备开展创新药项目制剂研究能力，能够进行临床前和临床阶段制剂处方开发的能力； 3.根据项目进度和相关部门协作要求，明确关键环节和重点工作，制定工作计划；组织对研究结果进行总结和评估，对项目进度进行阶段性评估，及时调整策略，确保项目如期完成； 4.负责制剂项目研究和中试放大方案和计划的实施工作，及时发现并处理解决制剂项目研究中的问题，并于药理毒理及临床部门等合作完成临床前创新药药理毒理研究； 5.根据项目计划，负责制剂工艺相关注册资料编制，对申报资料的合规性、及时性负责； 6.及时了解和掌握国内外药品研发的最新审评法规、动态和技术指导原则，跟踪创新制剂技术前沿，为公司发展提供技术和方向建议； 具有委托研发、委托生产和管理CRO/CDMO相关经验。…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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