技术文档工程师/经理（医疗科学仪器）-C25-005(J18185)

负责搭建科学仪器设备（质谱/波谱/试剂等）的技术文档体系，制定全生命周期技术文档规范，确保符合FDA/CE/IEC/NMPA等法规要求，支撑产品研发、注册、生产、服务及客户使用。 1. 技术文档体系构建 - 建立涵盖用户手册、服务手册、API文档等结构化文档档架构； - 制定技术写作指南规范（包括文档开发、版本控制流程等），适配FDA 21 CFR Part11、820、IEC 62304，MDR和IVDR等标准； 2.技术文档全生命周期管理 - 协同产品、研发、测试等团队，输出高质量技术文档，匹配注册发货需求、。 - 管理文档的多语言本地化（匹配注册和发货需求）。 - 跟随变更控制流程，确保技术文档与产品迭代同步更新。 3. 跨职能协作 - 与项目团队成员密切配合，支持产品注册、认证、发货相关工作。 - 参与产品风险管理、可用性管理工作。 【任职要求】 - 教育背景…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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