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质量保证工程师(J30310)

信达生物📍 苏州招聘💰 面议👥 招 1 人
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岗位描述(节选)

主要工作一:商业化投诉管理 (1)负责接收商业化投诉, 对商业化投诉进行鉴别、 分类和初步评估。 (2)负责组织商业化投诉的调查,包括批档案的回顾, 造成缺陷最可能的原因, 生产、 包装、 储存过程中的控制等, 如有必要, 可以进行留样的检查或参比品的测试。 (3)完成投诉报告的审批及进行质量相关的回复。 (4)负责汇总资料、 记录及归档。 (5)建立商业化投诉管理的资质管理, 负责建立和维护商业化投诉管理规程。 (6)负责定期对用户投诉进行回顾, Quality Council Review 时应回顾一年来的所有投诉的趋势, 并将年度投诉回顾报告至产品质量回顾报告中。 (7)负责组织疑似假药的包装鉴定及化学鉴定事宜。 (8)负责定期对客服热线中心进行现场监管, 对电话录音、 记录等抽检。 (9)每月与客服热线中心、 药物警戒部门、 医学信息部门进行月度一致性核对。 (10)提供最新的商业…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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