目检与包装QA组 - 质量保证高级工程师 II / I(J29671)

主要工作一： 1、维护质量体系，包括偏差、CAPA、变更、风险管理、投诉、退货、召回等流程； 2、对质量体系进行监测，回顾，确保识别不良趋势，并跟踪落实必要的纠正预防措施； 3、参与并促进各版块体系流程类的持续改进，并按质量体系要求进行。 4、负责维护Trackwise系统，确保支持业务运行； 主要工作二： 1、培训管理类文件起草和审核、执行监督职责； 2、确认企业负责人及生产管理负责人、质量管理负责人/质量受权人等关键人员接受GMP等相关培训； 3、起草公司GMP年度培训计划，批准后组织实施，监督公司GMP年度培训的考核工作，并定期对年度培训完成情况进行回顾； 主要工作三： 1、参与接国内外监管部门的合规及相应事务管理（包括生产许可、GMP符合性、出口销售证明等业务），国内外监管部门包含但不限于NMPA，FDA，EMA等； 2、主导/参与国内GMP符合性检查、出口销售证明、生产许可…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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