临床稽查(高级)经理（P）(J28877)

岗位目的 该岗位所属部门是临床质量，根据NMP/EMA /FDA和药监机构颁布实施的GCP相关法规要求，主要负责管理临床研究项目的质量，确保试验符合方案、公司SOP和相关法规。 主要工作职责 1. 跟进在研项目质量： 1.1根据项目的实际进展，跟进项目的质量，确保在项目的关键时间节点制定相应的稽查计划； 1.2监督审核所负责项目质量，确保在项目的关键节点制定相应的计划。 2. 临床研究中心/TMF/项目全流程稽查工作： 2.1调度、执行并汇报稽查活动，确保稽查活动是按照已经批准的稽查计划执行； 2.2完成稽查报告，跟踪、审阅稽查发现项的回复，确保所有回复均在约定的时限内提交； 2.3跟进稽查发现项的行动计划，确保行动计划充分执行； 3. 相关政府部门、协作单位关系管理： 3.1参与NMPA/EMA/FDA核查应对工作的讨论和计划，确保熟悉各监管方现场核查的应对措施及计划； 3.2准备…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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