活性高级研究员-苏州(J28582)

岗位目的： 支持公司各项目的顺利推进，主要负责活性方法开发及确认、工艺相关杂质的方法开发及确认、活性及残留工艺开发与IDC-QC样品检测工作（IND批次放行及稳定性研究）、特性研究、项目申报资料撰写及审核，以及支持活性组各项平台及公共事务等。 主要职责： 一、分析方法学相关工作 1、组织开展生物学活性及工艺相关杂质方法开发与确认工作，解决实验过程中遇到的问题 2、新方法与新平台的建立 3、各项目方法开发方案和报告的撰写 4、开展产品IND及NDA阶段的特性研究 二、工艺开发与IDC-QC检测工作 1、负责放行方法SOP生效，PD及IDC-QC活性与残留相关检测工作，出具检测报告 2、IDC-QC稳定性研究活性检测工作 3、支持工作参比品的生物学活性标定 4、解决PD及IDC-QC检测工作中出现的问题 三、项目申报工作 1、协助IND或NDA项目申报资料的撰写及审核 2、原始数据、仪器使用…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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